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科学研究

2024

发布时间:2025-05-20 【字体:       

2024年,生物药制备与递送全国重点实验室获国家正式批复,纳入全国重点实验室序列。实验室重组后定位于应用基础研究,从生化工程学科方向聚焦到生物药制备与递送,将擅长的工程学与生物学、药学、材料学、信息学等交叉创新,发展生物药制备与递送的共性理论和变革性技术,建设生物药大数据和智能研发平台,成为生物药基础科学研究向健康产业迈进的重要基石和创新引擎,支持和推动我国生物药高水平高质量发展。实验室布局生物大分子先进制备共性理论与技术、载体设计制备及精准递送理论与技术、生物药制备与递送大数据与智能系统三个研究方向,并相应部署重点研究任务。

面向生物药创新这一国家重大和紧急需求,实验室更加聚焦生物大分子制备与递送研究,提出和推动多项重组和实验室建设举措,加强青年人才培养以及实验室内外合作,建设建制化团队,进行有组织的科研模式。总体进展情况如下:

科研经费保持增长势头:2024年对外争取的各项科研项目经费到款总计15671.94万元(连续三年突破1个亿,比2023年增长36.2%),其中省部级以上项目实到经费12200.60万元,企业合作项目经费3471.34万元。

原创和基础研究进展显著:发表期刊论文311篇,其中SCI收录论文297篇,CNS子刊9篇,一区论文201篇,包括生物医药、生物化工、生物制剂工程及综合性权威期刊Nat. Nanotechnol.、Nat. Commun.、Sci. Adv.、Cell Host & Microbe、Acc. Chem. Res.、Adv. Mater.、Angew. Chem. Int. Ed.、ACS Nano、Chem. Eng. J.、J. Chromatogr. A、J. Membr. Sci.等;在Wiley出版社出版Peptide Self-Assembly and Engineering: Fundamentals, Structures, and Applications专著1部,系统全面地阐述了生物分子自组装与工程领域的基础理论、结构控制及应用。

构建了融通创新平台和合作网络并助力我国原创生物药中国和国际标准的建立:继与顶尖科研机构和龙头企业建立“疫苗佐剂及递送系统”联合实验室、“未来制剂研究评价中心”、“肿瘤治疗性疫苗联合研究中心”的多个创新合作单元之后,实验室与北京灵赋生物科技有限公司共建了生物药转化研究与非人灵长类创新模型评价联合实验室,致力于开发更贴近临床需求的非人灵长类创新模型,为生物药的疗效评价提供更高质量的、科学的实验平台,为解决国家在生物药研发及转化方面的需求提供重要保障,加速生物药向临床转化。实验室还与中国标准化研究院合作推动了全国生物过程标准化工作组成立,实验室马光辉院士任第一届工作组主任委员,主持建立了多项标准;与中国食品药品检定研究院建立了密切的合作关系,并和化药所、生物制品检定所等共同遴选了多个生物药品种的合作项目,助力我国原创生物药标准的建立。

科技转化获得新突破:共获中国发明专利授权32项,国际专利授权1项。分离介质和纯化工艺继续支撑生物药制备应用,上市了6种粒径均一、高分辨率预装柱产品,代表实验室在该领域的高端介质获得应用突破;微球介质支撑了首款IL-6血液净化吸附柱的研发和临床试验;分离工艺支撑了合作企业获得CAR-T的临床批件;此外,还完成了5%静丙产品工艺升级和3批中试放大。在生物药递送方面,国内首个长效镇痛类均一微球缓释制剂已完成II期临床试验,首个精神类均一微球缓释制剂已完成I a期临床试验;新抗原多肽微球疫苗、双靶向嵌合外泌体、口腔细菌感染防治舌下崩解片等3个基于原创佐剂的疫苗开展研究者发起的临床研究(IIT研究)。“食品腐败变质以及霉变智能化实时监控与报警、溯源技术应用示范”项目获中国产学研合作促进会产学研合作创新成果奖一等奖。

人才引进和培养方面取得新进展:1名当选中国医学科学院学术咨询委员会学部委员;引进及新增基金委优秀青年科学基金获得者3人(含新引进2人、自主培养1人);引进BR计划7人;2人获得中国科学院BR择优支持;获“国家科学技术进步奖二等奖”1人次,“北京市科学技术进步奖一等奖”1人次,“全球华人化工学者学会全球化工杰出女科学家奖”1人次,“中国颗粒学会青年颗粒学奖”1人次,“中国医药教育协会科技进步奖一等奖”1人次等。

继续加强开放运行、国际交流:2024年,爱尔兰皇家学院院士Michael Zaworotko 教授、美国国家医学科学院、美国工程院、美国国家发明家学院院士Kam W Leong 教授等17人次来访实验室进行学术交流,并围绕重大项目需求建立长期国际合作;实验室与英国曼彻斯特大学共同进行生物分子凝聚体的研究,获批基金委与英国皇家学会合作交流项目。实验室主办了2024生命谷合成生物创新论坛、第三届天然和仿生颗粒论坛、全国糖科学与糖工程学术会议暨产业论坛、2024生命谷合成生物创新论坛系列活动-生物材料专题等国内会议4次,做国内外大会报告、要点报告、邀请报告等共计124人次。实验室与英国、澳大利亚、日本、丹麦等国的多所高校合作,在Nat. Commun等发表高水平论文,并建立联合培养博士生项目,有7位研究员受聘成为国外大学客座教授,联合培养研究生20多名,2024年有4名博士生顺利毕业。

自主课题和开放课题进展顺利:2024年度,实验室积极部署了自主研究课题8项和免疫学、合成生物学、创新生物药临床IIT研究领域的开放基金5项。目前在研自主研究课题39项,人才计划支持课题11项;在研开放基金课题8项。在研的自主研究课题和开放课题进展顺利。

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