生物药制备与递送全国重点实验室前身为1988年批准建立、1995年批准正式运行的生化工程国家重点实验室,先后通过了国家科技部的四次评估。2024年12月,生物药制备与递送全国重点实验室获国家正式批复,纳入全国重点实验室序列。实验室现任学委会主任阎锡蕴院士,学委会副主任谭天伟院士、郑裕国院士和马光辉院士;主任魏炜研究员,副主任闫学海研究员、陈瑶研究员、李天予研究员和袁野研究员。

实验室定位于应用基础研究,面向生物药制备与递送中的关键核心技术和材料自主可控的迫切需求,发展生物药制备与递送的共性理论和变革性技术,成为生物药基础科学研究向健康产业迈进的重要基石和创新引擎,加速推动我国生物药高水平高质量发展。研究方向主要有生物大分子先进制备共性理论和技术、载体设计制备及精准递送理论与技术、生物药制备与递送大数据与智能系统。
实验室现有固定人员112人,包括中国科学院院士1人次,发展中国家科学院院士1人次,美国医学与生物工程院(AIMBE)Fellow 1人次,英国皇家化学学会(RSC)Fellow 2人次,国家杰青7人次,“国家高层次人才特殊支持计划”3人次,基金委优青9人次,中组部QQ 4人次,重点研发计划项目首席8人次,BR 30人次。实验室近三年总经费3.3亿。
实验室融通合作链条,与20余家国内外科研单位合作,实现基础研究和技术突破;与中国标准化研究院、中国食品药品检定研究院等监管机构共建生物药介质和制剂的“中国标准”;与北京大学第一医院等16家三甲医院找准临床痛点推进临床转化;并与SINOVAC科兴、人福药业等9家头部企业超前攻克佐剂、微球制剂等领域工程科学难题。
实验室建设了生物反应设计与控制平台、复杂生物分子分离纯化研究平台、生物颗粒剂型与佐剂研究平台、转化医学工程研究平台等研究生物药制备与递送过程中关键科学问题的先进实验平台,以及先进的实验室-中试研究的科研平台,拥有50万元以上大型仪器设备80台,设备总值1.05亿元。实验室还建立了中试平台-转化研究基地,包括中关村本部与廊坊分部、北京怀柔综合性国家科学中心、苏州产业化基地、北京未来制剂研究评价中心等。

